2026-03-31
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醫(yī)療器械指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品。本文為大家講解一下醫(yī)療器械產(chǎn)品的海關(guān)稅則號以及進口醫(yī)療器械如何管理,進口報關(guān)清關(guān)流程等相關(guān)問題,歡迎咨詢我們了解。

一、進口醫(yī)療器械報關(guān)的海關(guān)稅則號
醫(yī)療器械的海關(guān)稅則號主要集中在稅則9018、9021、9022、9402等品目,在進出口報關(guān)時可根據(jù)不同產(chǎn)品查找對應(yīng)的海關(guān)稅則號。
二、我國對醫(yī)療器械如何管理?
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八條規(guī)定 ,國家對醫(yī)療器械實行分類管理:
第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。(例如:手術(shù)刀等)
第二類是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。(例如:體溫計、血壓計等)
第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。(例如:一次性使用無菌注射針等)
第一類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案管理,第二類、第三類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理。
進出口醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)取得國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門的備案或注冊證,進出口申報時應(yīng)主動填寫備案或注冊證編號。目前海關(guān)已實現(xiàn)聯(lián)網(wǎng)核查,可以自動比對。
注意:進口醫(yī)療器械報關(guān)注冊證有效期為5年。
我司擁有十多年的進口醫(yī)療器械報關(guān)的經(jīng)驗以及進口案例,對于醫(yī)療器械進口報關(guān)的流程,進口費用等方面,都是非常熟悉的,下面我們來看看進口醫(yī)療器械報關(guān)的注意事項:
三、進口醫(yī)療器械報關(guān)的注意事項如下:
確認貨物的商品編碼和歸類:在進口醫(yī)療器械之前,需要確定貨物的商品編碼和歸類,以便正確地計算關(guān)稅和增值稅。
準備好必要的文件和資料:進口醫(yī)療器械需要準備相關(guān)的文件和資料,包括進口醫(yī)療器械的注冊證、說明書、樣品、產(chǎn)地證明等。
確定貨物的關(guān)稅和增值稅:根據(jù)貨物的商品編碼和歸類,需要確定貨物的關(guān)稅和增值稅稅率。在報關(guān)時,需要提交相關(guān)文件和資料,以便海關(guān)進行審核和征收關(guān)稅和增值稅。
確保貨物符合相關(guān)法規(guī)和標準:進口醫(yī)療器械需要符合相關(guān)的法規(guī)和標準,例如 WHO 標準、歐盟 CE 認證等。在報關(guān)之前,需要確保貨物符合相關(guān)法規(guī)和標準,以便順利進行進口。
按時提交報關(guān)單:在報關(guān)時,需要按時提交報關(guān)單和其他相關(guān)文件和資料,并按照海關(guān)的要求填寫相關(guān)內(nèi)容。
繳納相關(guān)稅費:在提交報關(guān)單后,需要按照海關(guān)的要求繳納相關(guān)稅費,例如關(guān)稅、增值稅等。
提貨前需要進行檢驗:在提貨之前,需要進行檢驗,以確保貨物符合相關(guān)法規(guī)和標準,并且沒有任何質(zhì)量問題。
總之,進口醫(yī)療器械報關(guān)需要特別注意商品編碼、歸類、關(guān)稅和增值稅、法規(guī)和標準、提交報關(guān)單、繳納相關(guān)稅費和檢驗等問題,以確保貨物能夠順利進口并通關(guān)
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